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            广西壮族自治区药品监督管理局发布对中药材、

            药材批发 未知

              中国质量新闻网讯 近日,广西壮族自治区药品监督管理局发布关于2020年中药材、中药饮片批发企业专项检查结果的通告。通告称,根据《广西壮族自治区药品监督管理局办公室关于印发广西中药饮片专项整治工作实施方案的通知》(桂药监办〔2020〕32号)要求,该局组织对广西正和中药有限公司等25家中药材、中药饮片专营批发企业开展了专项检查工作。检查结果如下:

              广西壮族自治区药品监督管理局关于2020年中药材、中药饮片批发企业专项检查结果的通告 - 公告通告 - 广西壮族自治区药品监督管理局网站/title>

              广西壮族自治区药品监督管理局关于2020年中药材、中药饮片批发企业专项检查结果的通告 - 公告通告 - 广西壮族自治区药品监督管理局网站/title>

              企业存在仓库地面不平整,起尘、包装物料未放置于专用场所、部分零货等药品未检查至最小包装等问题。已于2020年5月14日完成整改。

              企业存在未按日备份温湿度监测数据等问题。已于2020年11月9日完成整改。

              企业存在未设置有养护工作场所、设置的不合格药品专用区无有效隔离、温湿度监测系统数据无法上传至管理主机等问题。已于2020年9月6日完成整改。

              企业存在人员交叉兼岗、未按日备份温湿度监测系统数据等问题。已于2020年6月16日完成整改。

              企业已不开展药品经营业务,正在办理注销《药品经营许可证》和《营业执照》。

              平南县临江工业园第三支线道路地段广西达庆生物科技股份有限公司4号楼201-204室

              企业在检查现场未提供2019年度的质量管理体系内审记录。已于2020年8月5日完成整改。

              企业存在未对变更人员进行岗前培训、部分销售清单未填全内容等问题。已于2020年11月9日完成整改。

              企业存在医疗用毒性药品库未执行双人双锁管理、未按日备份计算机数据、验收员专业不符等问题。已于2020年11月9日完成整改。

              企业存在未按要求建立采购记录、未设立中药饮片养护场所、计算机系统未设置养护环节质量控制功能等问题。已于2020年7月17日完成整改。

              企业存在部分饮片未按储存条件要求存放、不按规定区域放置药品、未开展人员年度培训等问题。已于2020年11月9日完成整改。

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